当前:供卵试管中心 > 试管婴儿流程 >

知名风投Flagship的生殖健康“独苗”夭折,原定今年推出上市产品

时间:2022-09-13 浏览:414 作者:admin

Flagship Pioneering(以下简称 “FP”)决定关闭旗下唯一一家生育治疗相关的公司 Ohana Biosciences(以下简称 “Ohana”),

原因是未能筹集到更多的资金运营下去。

>

作为生物技术领域资金最雄厚的风险投资公司之一,消息宣布后,业内人士纷纷表示疑惑和震惊。

去年 1 月,Ohana 在获得 FP 的投资并走出隐匿模式时,还表示计划在 2021 年之前将其第一款产品投放市场。而今物是人非,

有外媒询问 Ohana 是否由于临床试验结果导致公司关闭,Ohana 暂未对此回应。

>

根据 Precedence Research 最新的研究报告,预计到 2030 年,全球生育市场规模将达到 479 亿美元左右,FP 为何选择放弃这一市场?Ohana 的技术究竟如何,为何无其它资本关注?

原计划今年推出产品>

全球大约有 15% 的夫妻在受孕方面会受到影响,有三分之一是由男性生殖问题引起的,三分之一是由女性生殖问题引起的,三分之一是由男性和女性生殖问题或未知因素引起的。

试管婴儿(IVF)的出现则为这类患者带来了曙光。但是 38 岁以下女性的成功率是 39%,38 岁以上女性的成功率是 17%。而且在不孕不育的研究中,很大一部分都是针对卵细胞进行的研究。

基于以上背景,FP 的首席执行官 Noubar Afeyan 和普通合伙人 David Berry 作为创始团队于 2016 年创立了 Ohana,其雄心壮志在名字中就可一窥:Ohana 一词在夏威夷语中意为 “家庭”,他们试图在生殖健康领域大展拳脚。

Ohana 开发了一个精子生物学平台,通过单细胞测序技术对精子中的 DNA 和 RNA 进行测序,以确定影响生殖的诸多功能特征,从而解决

生育能力、非激素避孕、减少妊娠并发症、遗传疾病的传播、发育障碍

>

等方面问题。

在 2019 年 9 月,Ohana 开始对其产品 Spertility 进行临床试验,希望它能够增强精子的活力和生殖力,共有 84 对夫妇参与了该研究。据参与该试验的一名研究人员表示,该试验的报名已经结束,但仍在收集数据。

精子进入雌性生殖道后,在发生活性和分子组分的变化后,才能具有真正的受精能力,这也是精子获能的过程。Ohana 表示他们开发的这种方式能够在体外模拟这些生理变化,从而增强卵子受精能力。“通过改善胚胎发育,我们的最终目标集中在减少实现生育所需的周期数上。”

到 2020 年 1 月,Ohana 已经为六个州的临床试验中进行 IVF 的人们提供了 “精子制备试剂盒”,

他们计划在 2021 年推出该试剂盒。除此之外,Ohana 还计划今年进行新药研究 —— 使其非激素避孕产品的研究成为可能。

>

从 Ohana 近期公布的计划来看,似乎没有理由决定关闭公司。

研究方向无法打造壁垒>

Ohana 不仅名门出身,还拥有豪华的团队。

其首席执行官 Amber Salzman 曾在葛兰素史克担任 CEO 一职,在罕见病领域享有盛誉,她曾试图开发基因疗法来治疗自己的儿子和侄子的肾上腺脑白质失养症 (ALD),这让 Noubar 对其非常敬佩,并让她领导 Ohana。

巧合的是,

Amber 正是通过 IVF 怀了第二胎。

>

除此之外,Ohana 还获得了来自斯坦福大学、威尔康奈尔医学院以及美国辅助生殖中心的科学家支持。

图 | Ohana 的科学顾问(来源:公司官网)

然而,豪华的团队和快速推进的临床计划也不能改变 Ohana 的结局,在未得到其它资本的支持后,FP 也决定不再提供更多的资金。

回看 Ohana 试图大展拳脚的三个发展方向:

首先,Ohana 想要通过增强精子的

能力提高生育能力

>

。精液中含有一种受精促进肽,该肽以高浓度阻止精子获能,在体外受精中,通常要经过洗涤优选已诱导获能的精子,这在辅助生殖中,已是一种常规操作。

其次

非激素避孕药

>

。根据 TechSci Research 的报告,2024 年,全球避孕药市场将增加到 88 亿美元,现阶段,大多数口服避孕药是雌、孕激素组成的复方制剂,雌激素成分为炔雌醇,孕激素成分随配方及制剂不同而变化。但是口服避孕药具有副作用,包括头晕、恶心、影响月经,甚至会影响女性生育,20% 的使用者会在 6 个月内停止服用。

去年 5 月,全球首款非激素类避孕药 Phexxi 就获得 FDA 批准上市,美国圣迭戈的 Evofem 生物技术公司推出该产品后股价一夜暴涨,创下一年以来新高。

尽管非激素类避孕药市场前景巨大,但 Ohana 在还没开始研究之前就已经破产。

图 | 口服避孕药(来源:amazon.com)

最后,

减少遗传病的发生

>

。第一代试管婴儿主要针对的是女性身体疾病引起的不孕不育症;第二代试管婴儿针对的是男性身体疾病引起的不孕不育症;

第三代试管婴儿技术主要在基因层面做的突破。

>

早在 2014 年,世界首例经 MALBAC 基因组扩增高通量测序同时筛查单基因遗传病,以及染色体异常的试管婴儿在北医三院出生,2015 年,中国首例 “无癌宝宝” 在中信湘雅生殖与遗传专科医院出生,这也是国内首例在胚胎阶段就接受基因筛检、排除家族中传递的癌症致病基因突变的婴儿。

目前,第三代试管的成功率最高也能达到 65% 左右。

>

由以上分析可知,Ohana 的科学技术并不是在解决行业痛点,无法形成高技术壁垒。至于 FP 放弃 Ohana,是看到了尽头,还是因为临床试验的结果就不得而知了。

目前,Amber 正在为 Ohana 的 50 多名员工寻找新的岗位。

说起做试管婴儿,很多人都认为只要女方好好准备就行了,男方无非到时候去“撸”一把,取出精液来就行了,如果您真把这个过程想的这么简单,那就大错特错了。

确实,试管婴儿助孕过程中,女方到医院就诊的次数远远多于男方,但怀孕生子需要夫妻双方共同合作才能实现,为了试管婴儿治疗的顺利进行,在助孕过程中夫妇双方都需要遵医嘱,做好相关的准备及需要注意的事项,做试管婴儿男方也有一些注意事项,需要大家引起重视。

男方生活注意事项

①注意饮食

有的男性就是无肉不欢,一顿不吃肉都不行,备孕期间建议平衡饮食,适当多吃新鲜蔬菜水果,绿色蔬菜中含有维生素C、维生素E、锌等,利于精子生成的成分,坚果、鱼类也应多吃,注意补锌,体内缺锌亦可使精子减少。

②戒烟戒酒

吸烟者精子畸形率明显高于不吸烟者,烟草刺激还会引起精子数量变少、基因发生变异,酒精也会影响生育能力,尤其是过度饮酒对生育力损伤更大,建议最少提前半年开始戒烟戒酒。

③避免熬夜

熬夜会导致生殖系统功能紊乱,造成精子数量少、活力差、畸精率高,和DNA碎片率升高,建议每天保持8小时睡眠时间。

④避免接触有毒有害物质

放射线、农药、装修污染等,都会让精子发生变异,生活中要注意减少接触。

⑤不接触高温环境

精子最怕高温环境,长期接触高温会损伤睾丸生精能力,造成精子质量和数量下降,引起不孕或难孕,所以蒸桑拿、泡温泉、穿紧身裤、骑行、久坐等行为,都要尽量避免。

为了保证精子的质量和数量,男性助孕期间请遵循以下原则:

保持营养均衡的饮食、规律的作息、

避免熬夜、戒烟戒酒、积极锻炼

男方取精注意事项

1、进入助孕周期精液至少检查2次;

2、取精需用手淫法留取精液,精液直接通过取精室内的传递窗传送到检验科,避免污染;

3、要注意取精过程的标本有没有丢失,如果丢失的话会影响结果的准确性,因此要及时告诉男科医生,重新检查,因为医生要根据术前男方的精液质量来决定受精方式!

4、全套检查一周之后

①返院复查精液常规+形态(禁欲3-7天)

②看检验结果,必要时予药物治疗,调理精子质量。

③若肝炎病毒阳性,需检查肝功能(空腹)等项目。

④若梅毒阳性,视情况治疗后方可进入助孕周期。

男方取精困难怎么办?

如果男方取精困难,建议在女方取卵前先冷冻保存精液,有了冷冻精液,就相当于买了一份保险,男方的压力会小很多,取卵日再取精液可能会更加顺利。

不主张在取卵日通过同房取精,因为取卵日事情很多,又要取卵、又要取精,时间紧张,男女双方的心理压力都很大,取精失败的可能性更高!

在整个试管婴儿过程中,男方表面上只参与了取精的步骤,而实际上男方需要注意的地方也很多,除了要健康生活养出好精子,还要时刻陪伴照顾妻子,尽量减轻女方的心理压力,夫妻同心,才能尽快迎接宝宝的到来哦。


参考资料